МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СЛИЧЕНИЯ: ВЗГЛЯД СО СТОРОНЫ ЛАБОРАТОРИИ

22.06.2020

Контекст

     Участие в межлабораторных сличениях и, в особенности, в проверках квалификации для лаборатории является важным средством контроля надежности своих результатов по отношению к приписанным значениям (опорным или согласованным), и как внешний элемент подтверждения приводит к доверию к ее компетентности со стороны заказчиков и органов по аккредитации. Участие в проверках квалификации может быть требованием законодательства или заказчиков. Подраздел 7.7.2 ISO/IEC 17025:2017 устанавливает: «Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо».

     Опубликованные в 2010 году два документа ILAC P9 "Политика ILAC по участию в деятельности по проверкам квалификации" и EA 4/18 "Руководство по уровню и частоте участия в проверках квалификации" повлияли на то, что органы по аккредитации пересмотрели свои политики и сосредоточили внимание на эту тему при своих оценках.

     Цель настоящего документа заключается в предоставлении людям проверяемых элементов, для обдумывания цели межлабораторных сличений, т.е. одного из инструментов, который помогает контролировать достоверность результатов. В случаях, когда вопросы (аудитора – прим. пер.) иногда слишком сосредоточены на сличениях, это поможет аудитируемому рассмотреть эти вопросы в более широком контексте.

Вопросы

Как проводится участие?

Если спросят: Каков ваш план участия в межлабораторных сличениях в соответствии с вашей областью аккредитации?

Подумайте/перефразируйте: Как планируется и пересматривается мониторинг достоверности испытаний и калибровок?

Это позволит предоставить политику лаборатории по контролю; межлабораторные сличения (в том числе двусторонние) не обязательно являются единственным возможным средством (см. раздел 7.7 ISO/IEC 17025 и 3.(1) EA 4/18). Лаборатория может предоставить согласованность своей политики по контролю, применяя подход по оценке рисков (см. 3.(2) EA 4/18).

Если спросят: Чем обосновано неучастие лаборатории в таких сличениях? Подумайте/перефразируйте:     Подходит     ли     протокол    участия    в     таких     сличениях, предлагаемый    организатором,    к    решению    проблемы    мониторинга    результатов    моей лаборатории?

Это позволит определить неподходящие элементы протокола, например, цели сличений, область применения, используемый метод вычисления и оценивания, приписанные значения, в особенности их метрологическая прослеживаемость и неопределенность.

Если спросят: Аккредитован ли выбранный провайдер на соответствие ISO/IEC 17043? Подумайте/перефразируйте:     Способен     ли     мой     провайдер     предоставить     надежные (корректные) услуги по сличениям?

Это позволит предоставить элементы, которые используются при выборе поставщика (см. Cook Book № 2, "Критерии выбора программы проверки квалификации").

Участник сличений не обязан выполнять требования ISO/IEC 17043, поскольку этот стандарт применим только к провайдеру РТ (см. область применения стандарта ISO/IEC 1704). Участник должен соблюдать инструкции организатора.

Если спросят: Провели ли вы сличения для такого метода измерений, свойства, средства измерений или продукта?

Подумайте/перефразируйте: Какие элементы доступны, чтобы показать мои навыки?

Это позволит выделить группы навыков для методов, применяемых на практике на общем оборудовании или основным персоналом (См. раздел 4. документа EA 4/18).

Какая применяется обработка данных?

Если спросят: Какие у вас предварительно установленные критерии для обработки результатов сличений?

Подумайте/перефразируйте: Каковы общепризнанные методы обработки данных? Какие критерии установлены организатором сличений?

Это позволит установить:

  • что результаты проверки квалификации могут представляться во многих формах, охватывающих широкий диапазон типов данных и основных статистических распределений. Необходимо, чтобы статистические методы, применяемые для анализа результатов, были адаптированы к конкретной ситуации (см. В.1 ISO/IEC 17043).

  • что организатор проверки квалификации должен документировать план перед началом программы проверки квалификации, в котором ясно указаны «критерии для оценивания характеристик функционирования участников» (см. 4.4.1.3 r) ISO/IEC 17043). Лаборатория может рассмотреть эти критерии, когда программа сличений известна.

  • что вычисления статистик функционирования описано в Приложении B.3 ISO/IEC 17043.

  • желательно явно упомянуть Приложении B ISO/IEC 17043 в документации системы менеджмента.

Если вас спросят: Почему Вы не используете привычный критерий En ≤ 1 для определения того, является ли хорошей или плохой характеристика функционирования вашей лаборатории?

Подумайте/перефразируйте: Какой смысл числа En, является ли он статистически уместным, следует ли выбрать количественный показатель z?



Можно сказать, что:

  • En ≤ 1 может означать, что заявленная неопределенность не позволяет сделать заключение о значимом отклонении от приписанного значения;

  • En > 1 может означать, что представленные неопределенности занижены и не покрывают наблюдаемую разность.

Интерпретацию оценки характеристики функционирования в РТ, которая основана на оценках статистических показателей, следует делать с осторожностью (см. C.5.1.2 ISO/IEC 17043).

Оценка функционирования не обязательно является «доказательством» компетентности участника. Это зависит от целей сличения (см. введение ISO/IEC 17043) и от задач участника, который может, например, стремиться улучшить свои знания о качестве своих результатов, изучать тренды и т.д.
Какие действия предпринимаются?

Если спросят: Какие существуют положения в отношении корректирующих действий, которые применяются в случаях, когда результаты сличений ставят под сомнение качество аккредитованных услуг?

Подумайте/перефразируйте: Какие политики и процедуры выполняются в случае, когда любой аспект работ по испытаниям и/или калибровке или результат таких работ является не соответствующим?

Это позволит представить общие процедуры по обращению с несоответствующей работой и примеры их применения в контексте сличений (см. раздел 7.10 ISO/IEC 17025). Целесообразно явно указать в системе менеджмента, что такие процедуры применяются к сличениям.

Подумайте/перефразируйте: Какие действия были предприняты после сличений?

Это позволит ввести при анализе со стороны руководства рассмотрение «итогов деятельности по обеспечению достоверности результатов» (см. раздел 8.9.2 n) ISO/IEC 17025) и предоставить политики и деятельность лаборатории по обеспечению и улучшению достоверности своих результатов.

Заключения

     Межлабораторные сличения являются инструментом развития. Их применение следует определять в соответствии с потребностями лаборатории и ее заказчиков, а также контролирующих органов.

В некоторых областях туры сличений устанавливаются нормативными документами.

В других случаях лаборатория должна задать правильные вопросы для уточнения своих потребностей и политик, чтобы выбрать соответствующие сличения. Это позволит приобрести полезные элементы мышления для обсуждения с представителями органа по аккредитации.




Комментарии

Добавить комментарий

Подтверждаю согласие с политикой конфиденциальности в отношении обработки персональных данных и даю согласие на обработку персональных данных